2024年5月30日,新葡澳京app最新版“三价HPV疫苗技术转移总结会暨九价HPV疫苗技术转移启动会”在新葡澳京app最新版昆明产业化基地举行。新葡澳京app最新版CEO陶然先生宣布,新葡澳京app最新版昆明产业化基地已建立了三价HPV疫苗商业化的生产流程,圆满完成了连续批次的工艺验证,取得了里程碑式进展。九价HPV疫苗的技术转移工作也已正式启动,标志着新葡澳京app最新版在商业化进程中上又迈出了坚实的一步。
新葡澳京app最新版(昆明)生物技术有限公司于2023年2月启动三价HPV疫苗技术转移工作以来,与研发主体——新葡澳京app最新版签订了技术转让合同、质量协议、技术转移计划和质量风险管理计划,历时6个月完成了发酵工艺、纯化工艺、制剂工艺、分析方法、厂房设施及清洁方法的差距分析及技术转移方案。2023年8月,新葡澳京app最新版(昆明)正式启动试生产。
新葡澳京app最新版董事长兼首席科学官刘永江先生表示,三价HPV疫苗在技术转移、试生产、工艺验证和药学评价方面取得了阶段性成果,积累了可复制、可输出、可推广的卓越技术转移经验,这将助力新葡澳京app最新版在九价HPV疫苗技术转移工作,为公司发展注入强劲动力。
伴随核心产品进入临床后期,新葡澳京app最新版于2021年2月在云南省昆明市滇中新区空港经济区临空产业园开工建设重组疫苗临床及产业化基地,承担公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的产业化工作。该基地总投资11.95亿,占地140亩,生产设施总规划建筑面积超过80,000平方米,按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建造,建有三价HPV疫苗和九价HPV疫苗生产车间、质检楼、动力车间、综合仓库、动物房等相关配套设施,集研发、生产、物流、办公等功能于一体的疫苗生产园区。
此次九价HPV疫苗技术转移是新葡澳京app最新版由研发向商业化转型的重要里程碑。新葡澳京app最新版将加速在研产品的研发进程,积极响应世界卫生组织(WHO)“消除宫颈癌”行动倡议,与合作伙伴紧密合作,共同推动产品在全球范围内的商业化进程。