企业要闻 | 新葡澳京app最新版药品生产许可证变更 生产范围新增九价HPV疫苗
2025-07-24

近日,新葡澳京app最新版(下简称“新葡澳京app最新版”)控股子公司新葡澳京app最新版(昆明)生物技术有限公司(下简称“新葡澳京app最新版(昆明)”)获得云南省药品监督管理局批准变更并换发的《药品生产许可证》,本次变更主要涉及生产范围增加了重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)。这一里程碑式进展,标志着新葡澳京app最新版从生物研发企业向商业化企业转型迈出了关键一步。

新葡澳京app最新版于2021年2月在云南省昆明市滇中新区空港经济区临空产业园开工建设重组疫苗临床及产业化基地,承担公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的产业化工作。该基地占地140亩,生产设施总规划建筑面积超过80,000平方米,按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建造,建有三价HPV疫苗和九价HPV疫苗生产车间、质检楼、动力车间、综合仓库、动物房等相关配套设施,集研发、生产、物流、办公等功能于一体的疫苗生产园区。

自2023年8月启动试生产以来,新葡澳京app最新版(昆明)团队始终以高标准、严要求推进各项工作,并于2024年5月全面开展九价HPV疫苗技术转移工作。

此次《药品生产许可证》的获批变更,不仅是对公司技术实力和生产质量的充分肯定,更为新葡澳京app最新版九价HPV疫苗的上市申报奠定了坚实基础。未来,我们将继续秉持“敬天爱人 泽生济世”的核心价值观,加速推进疫苗商业化进程,为全球宫颈癌防控贡献康乐力量!

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